Zayıflama ilaçlarında kalıcı görme kaybı riski: FDA'dan yeni uyarı

FDA, Ozempic, Wegovy ve Mounjaro gibi popüler diyabet ve zayıflama ilaçlarının nadir ancak kalıcı görme kaybına yol açabilen bir göz rahatsızlığıyla ilişkili olabileceği uyarısıyla güvenlik etiketlerine yeni bilgiler eklenmesini istedi.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), diyabet tedavisinde ve kilo verme amacıyla kullanılan bazı popüler ilaçların nadir görülen ve kalıcı görme kaybına neden olabilen bir göz hastalığıyla ilişkili olabileceği uyarısında bulundu.

GLP-1 grubu ilaçlara yeni etiket uyarısı

Kurum, GLP-1 grubu ilaçların güvenlik etiketlerine olası riske ilişkin yeni uyarılar eklenmesini zorunlu kıldı. FDA'nın açıklamasına göre, glukagon benzeri peptit-1 reseptör agonisti (GLP-1 RA) grubundaki ilaçlar, "arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati" (NAION) adı verilen göz rahatsızlığıyla bağlantılı olabilir.

Görme sinirine giden kan akışının azalmasıyla ortaya çıkan NAION, genellikle tek gözde ani ve ağrısız görme kaybına yol açıyor. Açıklamada, mevcut tedavilerle kaybedilen görmeyi geri kazandırdığı bilinen bir yöntemin bulunmadığı belirtildi.

Etiket güncellemesi istenen ilaçlar

FDA, Novo Nordisk'in Ozempic ve Wegovy, Eli Lilly'nin Mounjaro ve Zepbound ile Sanofi'nin Soliqua ilaçları dahil olmak üzere GLP-1 etkisi gösteren tüm ilaçların güvenlik etiketlerinde olası riske yer verilmesini istedi. Diyabet ve obezite hastalarında NAION riskinin zaten yüksek olduğuna dikkat çeken kurum, söz konusu ilaçların da bu hastalıkların tedavisinde kullanıldığını hatırlattı.

Novo Nordisk ise ABC News'e yaptığı açıklamada, mevcut araştırmaların GLP-1 grubu ilaçların NAION'a neden olduğunu ortaya koymadığını savundu.

2024 araştırması ve vaka sayıları

FDA, GLP-1 grubu ilaçlarla NAION arasındaki olası ilişkiyi, 2024'te JAMA Ophthalmology dergisinde yayımlanan bir araştırmanın ardından incelemeye aldı. Araştırmada, Ozempic ve Wegovy'nin etken maddesi semaglutid kullanan hastalarda NAION görülme riskinin arttığına işaret edilmişti.

Kurumun incelemesinde, GLP-1 grubu ilaçları kullanan her 100 bin kişi başına bir yıllık dönemde ortalama 6,4 NAION vakası tespit edildi. Başka diyabet ilaçları veya plasebo kullananlarda ise bu sayı 3,8 olarak kaydedildi.

NAION, görme sinirinin kanlanmasının bozulmasıyla ortaya çıkan ve çoğunlukla tek gözde ani görme kaybına neden olan bir rahatsızlık. FDA'nın uyarısı, ilaçların bu hastalığa kesin olarak neden olduğunun kanıtlandığı anlamına gelmiyor; olası riskin güvenlik etiketlerinde belirtilmesini amaçlıyor.