TRILC’nin izotonik ürünlerine GMP üretim onayı

HABER GİRİŞ 27 Temmuz 2026 10:18

Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş. (TRILC), MDR onayı bulunan İzotonik İrrigasyon 1000 ml ve 3000 ml torba ürünlerinin GMP uyumlu üretim sahasında üretilebilmesi amacıyla yaptığı başvurunun olumlu sonuçlandığını duyurdu.

Şirketin 28 Nisan 2026 tarihinde BİRDEK kapsamında gerçekleştirdiği başvuru, 22 Temmuz 2026 tarihinde Yurt İçi Tesis Denetim Birimi tarafından değerlendirilerek uygun bulundu. Beşeri Tıbbi Ürün İmalathaneleri Risk Değerlendirme Kurulu (BİRDEK), tıbbi cihaz statüsündeki söz konusu ürünlerin mevcut GMP’li üretim sahasında üretilmesine onay verdi.

Alınan uygunluk kararıyla birlikte Turk İlaç, MDR sertifikalı izotonik irrigasyon ürünlerini aynı GMP standartlarındaki üretim tesisinde üretebilecek. Bu gelişmenin, şirketin üretim süreçlerinde operasyonel verimlilik sağlaması ve ilgili ürünlerin ticarileşme sürecini desteklemesi bekleniyor.

https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/1636760